दवा कंपनी ने 25 लाख से अधिक आंखों की दवा की बोतलें वापस मंगाई
आंखों की दवा की वापसी का कारण
एक प्रमुख दवा निर्माता ने संभावित संदूषण के कारण 25 लाख से अधिक प्रिस्क्रिप्शन आंखों की दवा की बोतलें देशभर से वापस मंगाने का निर्णय लिया है। यह जानकारी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा दी गई है। रिपोर्ट के अनुसार, यह दवा Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension है, जो आमतौर पर आंखों में एलर्जी के लक्षणों और सूजन के इलाज के लिए निर्धारित की जाती है। निर्माता, लुपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक., ने संदूषण की संभावना के चलते स्वेच्छा से यह कदम उठाया है।
दवा के उपयोग के संदर्भ में, मेयो क्लिनिक के अनुसार, प्रेडनिसोलोन एक स्टेरॉयड दवा है, जिसका उपयोग आंखों में संक्रमण और संबंधित स्थितियों के कारण होने वाली लालिमा, खुजली और सूजन को कम करने के लिए किया जाता है। यह दवा केवल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन पर उपलब्ध है।
वापसी की जानकारी
रिस्कॉल नोटिस के अनुसार, प्रभावित उत्पाद को prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1% के रूप में लेबल किया गया है और यह केवल प्रिस्क्रिप्शन पर बेचा जाता है। यह वापसी तीन बोतल आकारों को कवर करती है: 5 मएल, 10 मएल, और 15 मएल, प्रत्येक का अपना राष्ट्रीय दवा कोड नंबर है।बोतलें लुपिन लिमिटेड द्वारा भारत के पिथांपुर में निर्मित की गई थीं। कुल मिलाकर, यह वापसी 2,530,182 बोतलों को प्रभावित करती है, और इस कार्रवाई को रिस्कॉल नंबर D-0655-2026 सौंपा गया है।
समयरेखा और जोखिम वर्गीकरण
वास्तव में, यह वापसी पिछले महीने चुपचाप शुरू हुई थी, लेकिन इसे पिछले सप्ताह तक औपचारिक रूप से क्लास II रिस्कॉल के रूप में वर्गीकृत नहीं किया गया था। यह वापसी कई अलग-अलग बैचों और बोतलों पर लागू होती है, न कि केवल एक उत्पादन रन पर। FDA क्लास II रिस्कॉल को उस स्थिति के रूप में परिभाषित करता है जहां उत्पाद स्वास्थ्य समस्याएं उत्पन्न कर सकता है जो अस्थायी या उपचार के साथ उलटने योग्य हैं। यह क्लास I रिस्कॉल से एक कदम नीचे है, जिसे एजेंसी गंभीर चोट या मृत्यु से संबंधित मामलों के लिए आरक्षित करती है। हालांकि यह गंभीर नहीं है, फिर भी लुपिन ने लाखों बोतलें वापस मंगाने का निर्णय लिया है।जो मरीज इस दवा का उपयोग कर रहे हैं, वे बोतल पर छपे बैच नंबर की तुलना FDA के रिस्कॉल नोटिस में सूचीबद्ध नंबरों से कर सकते हैं।