भारत में पहली बार एंटी-डेंगू वैक्सीन QDENGA को मिली मंजूरी
जापान की Takeda Biopharmaceuticals ने भारत में अपनी एंटी-डेंगू वैक्सीन QDENGA को मंजूरी मिलने की घोषणा की है। यह वैक्सीन 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों के लिए है और डेंगू के सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ प्रभावी है। भारत में डेंगू एक गंभीर स्वास्थ्य समस्या है, और इस वैक्सीन की स्वीकृति देश में डेंगू की रोकथाम के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। जानें इस वैक्सीन के प्रभावशीलता और क्लिनिकल ट्रायल के बारे में।
Jul 20, 2026, 15:32 IST
QDENGA वैक्सीन की स्वीकृति
जापान की Takeda Biopharmaceuticals ने सोमवार को यह जानकारी दी कि भारत के औषधि नियामक ने उनकी एंटी-डेंगू वैक्सीन QDENGA को बाजार में उपयोग के लिए स्वीकृति प्रदान कर दी है। यह वैक्सीन देश में स्वीकृति प्राप्त करने वाली पहली डेंगू वैक्सीन बन गई है। टाकेडा बायोफार्मास्युटिकल्स इंडिया ने एक बयान में बताया कि ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) ने 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में डेंगू से सुरक्षा के लिए इस वैक्सीन को मार्केट ऑथराइज़ेशन (CT-20, नई दवाएं और क्लिनिकल ट्रायल (NDCT) नियम, 2019) दिया है। कंपनी ने यह भी कहा कि QDENGA उन लोगों को भी दी जा सकती है, जिन्हें पहले डेंगू हुआ हो या नहीं, और इसके लिए किसी परीक्षण की आवश्यकता नहीं है।
डेंगू की स्थिति और वैक्सीन का महत्व
भारत में डेंगू अब भी एक गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या बनी हुई है, जिसमें हर साल हजारों मामले सामने आते हैं। नेशनल वेक्टर बॉर्न डिज़ीज़ कंट्रोल के आंकड़ों के अनुसार, इस वर्ष फरवरी तक 6,927 मामले दर्ज किए गए और 10 लोगों की मृत्यु हुई। यह बीमारी देश के अधिकांश हिस्सों में फैली हुई है और वैश्विक डेंगू मामलों में से लगभग एक-तिहाई मामले भारत से आते हैं।
कंपनी के अनुसार, यह वैक्सीन डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ प्रभावी है। टाकेडा के इंटरकॉन्टिनेंटल मार्केट्स के प्रमुख, महेंद्र नायक ने कहा कि QDENGA के सात साल के नए डेटा से यह स्पष्ट होता है कि यह सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ डेंगू संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने से लगातार सुरक्षा प्रदान करती है। 2022 में लॉन्च होने के बाद से, QDENGA को 43 देशों में स्वीकृति मिल चुकी है और इसकी 32 मिलियन से अधिक डोज़ वितरित की जा चुकी हैं। डेंगू एक साल भर की सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती है, जिसका कोई विशेष उपचार नहीं है। इसका गंभीर रूप, डेंगू हैमरेजिक फीवर, जानलेवा हो सकता है। दक्षिण-पूर्व एशिया और भारत क्लस्टर में मेडिकल अफेयर्स के प्रमुख, गो चू बेंग ने कहा, "भारत में डेंगू का बोझ काफी अधिक है, और कई क्षेत्रों में डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप एक साथ पाए गए हैं। QDENGA को सभी चार सीरोटाइप से सुरक्षा प्रदान करने के लिए विकसित किया गया है, चाहे व्यक्ति को पहले संक्रमण हुआ हो या नहीं। इसकी स्वीकृति डेंगू की रोकथाम के लिए भारत के व्यापक दृष्टिकोण को मजबूत करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है, जिसमें वेक्टर नियंत्रण, निगरानी, सामुदायिक जागरूकता और सार्वजनिक स्वास्थ्य के अन्य उपाय शामिल हैं।
क्लिनिकल ट्रायल और प्रभावशीलता
यह स्वीकृति Takeda के वैश्विक क्लिनिकल विकास कार्यक्रम के परिणामों पर आधारित है, जिसमें डेंगू प्रभावित और डेंगू मुक्त क्षेत्रों के 28,000 से अधिक व्यक्तियों पर 19 फेज़ I, II और III क्लिनिकल ट्रायल किए गए। इस कार्यक्रम में महत्वपूर्ण फेज़ III TIDES (DEN-301) ट्रायल भी शामिल था, जिसमें वैक्सीन की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता का परीक्षण आठ देशों के 20,000 से अधिक व्यक्तियों पर किया गया। दूसरी डोज़ के 12 महीने बाद, अध्ययन ने अपना मुख्य लक्ष्य (प्राइमरी एंडपॉइंट) हासिल किया और वायरस से पुष्टि किए गए डेंगू के खिलाफ वैक्सीन की कुल प्रभावशीलता 80.2% पाई गई। 18 महीने बाद, इसने डेंगू के कारण अस्पताल में भर्ती होने के मामलों में 90.4% प्रभाव दिखाया, जो एक महत्वपूर्ण सेकेंडरी एंडपॉइंट था। 4.5 साल बाद, QDENGA की दो डोज़ ने डेंगू के कारण अस्पताल में भर्ती होने से बचाने में 84.1% प्रभाव दिखाया। वैक्सीन ने डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ सात साल तक लगातार सुरक्षा और प्रभाव भी प्रदर्शित किया है।